Resp AQ Systèmes / QMS

Job title : Resp AQ Systèmes / QMS
Location : Beauvais
Job type : Permanent
Salary : £50000.00 - £65000.00 per annum
Contact name : Yannick Baroue
Contact number : +44 (0) 207 255 6650
Contact email : yannick.baroue@seclifesciences.com
Missions :
A ce titre,
* Vous pilotez le Système de Management de la Qualité afin d'assurer que l'ensemble des processus/fonctionnements du site est conforme à ces exigences : gestion du système documentaire, des plans d'actions correctives et préventives (CAPA Plan), et du processus de Change control du site
* Vous prenez en charge en appui du Responsable du Département Qualité, les inspections des Autorités de tutelle, les audits clients et les audits internes
* Vous pilotez toutes les activités en lien avec les fournisseurs de matières premières et articles de conditionnement.
* Vous réalisez les audits fournisseurs, rédigez les rapports et suivez-les CAPA associés. Vous assurez la gestion des réclamations fournisseurs et vous êtes garant de la rédaction des bilans annuels.
Profil :
Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez impérativement de 8 années ou plus d'expérience en Assurance Qualité dans un environnement régi par les Bonnes pratiques de Fabrication (BPF/GMP). Vous avez une connaissance approfondie des guidelines et exigences GMP (EuGMP et US FDA) ainsi que des procédés pharmaceutiques (formes sèches, liquides) et biotechnologiques.
Vous êtes doté d'une excellente capacité rédactionnelle et vous maitrisez l'anglais.
Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre sens du service client, mais aussi votre esprit d'analyse et votre force de proposition.